华润双鹤苯磺酸氨氯地平片新品规获批 冲击原研药商场

  新京报讯（记者 王卡拉）4月8日，华润双鹤发布了重要的公告，全资子公司华润赛科苯磺酸氨氯地平片2.5mg获批，该药品规增至两个。华润双鹤表明，新品规获批有利于发挥该药品未来商场出售和商场之间的竞赛的潜力。

  苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛，1987年在美国上市，商品名“络活喜”，原研厂家为辉瑞。原研药共有三个品规，即2.5mg、5mg、10mg。辉瑞发布的2019年年报显现，络活喜全球出售额为9.5亿美元。

  据南边医药经济研究所部属广东标点医药信息股份有限公司多个方面数据显现，我国境内，2018年氨氯地平出售总额37.28亿元；企业比例排名前五名分别为：辉瑞45.43%，华润赛科12.54%，南通久和药业7.19%，黑龙江澳利达奈德制药6.05%，浙江尖峰药业有限公司5.09%。跟着国内拷贝企业的增多，其商场占有率被逐渐抢占。

  华润赛科已于2011年获批苯磺酸氨氯地平片5mg标准，并于2018年7月24日经过一致性点评。为满意多种患者人群的用药需求，华润赛科自2018年8月发动添加2.5mg标准的弥补研究工作。到4月8日，华润赛科针对苯磺酸氨氯地平片（2.5mg）累计研制投入约211.49万元。

  丁香园Insight数据库显现，到4月8日，国产苯磺酸氨氯地平片的上市批文共有65个，触及58家企业，其中有21家企业的苯磺酸氨氯地平片经过/视同经过一致性点评，竞赛适当剧烈。